ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Revolution Medicines tarafından geliştirilen Rasonque (daraxonrasib) adlı ilacın metastatik pankreas adenokarsinomunda kullanılmasına onay verdi.
Onay, daha önce en az bir sistemik tedavi almış veya çoklu ilaç içeren sistemik tedaviye uygun olmayan yetişkin hastaları kapsıyor. Günde bir kez tablet olarak kullanılan ilaç, pankreas tümörlerinin gelişiminde önemli rol oynayan RAS proteinlerini hedefliyor.
FDA kararına dayanak oluşturan üçüncü faz çalışmaya 500 hasta katıldı. Rasonque kullanan hastalarda medyan genel sağkalım 13,2 ay olurken, standart kemoterapi uygulanan grupta bu süre 6,7 ay olarak kaydedildi.
FDA, Rasonque’u metastatik pankreas kanserinde birden fazla RAS türünü hedefleyen sınıfının ilk tedavisi olarak tanımladı. İlaç, onayın ardından ABD’de reçeteli olarak kullanıma sunuldu.
Revolution Medicines’ın bildirimine göre Rasonque’un önerilen dozda 30 günlük ABD toptan satış fiyatı 39 bin 800 dolar olarak belirlendi. Bu tutar hastaların doğrudan ödeyeceği nihai fiyatı değil, ilacın liste fiyatını ifade ediyor.
