Kanser tedavisinde mRNA teknolojisinin kullanımına yönelik önemli bir klinik gelişme yaşandı. Moderna ve Merck, kişiye özel olarak hazırlanan intismeran autogene adlı deneysel mRNA tedavisinin, yüksek riskli melanom hastalarında yürütülen Faz 3 çalışmasının ara analizinde hedeflerine ulaştığını açıkladı.
INTerpath-001 adlı çalışmaya, melanom tümörleri ameliyatla tamamen çıkarılmış, hastalığın tekrarlama riski yüksek 1.137 hasta katıldı. Hastalar evre IIB ile IV arasındaki melanom vakalarından oluştu.
Çalışmada bir gruba kişiye özel mRNA tedavisi ile kanser immünoterapisinde kullanılan Keytruda birlikte verildi. Diğer grup ise yalnızca Keytruda tedavisi aldı.
Ara sonuçlara göre mRNA tedavisinin eklendiği grupta, yalnızca Keytruda verilen gruba kıyasla kanserin yeniden ortaya çıkmadan geçirilen süre ve hastalığın uzak organlara yayılmadan geçirilen süre anlamlı biçimde iyileşti. Çalışmada yeni bir güvenlik sorunu da tespit edilmedi.
Her hasta için ayrı hazırlanıyor
Intismeran autogene, bulaşıcı hastalıklardan korunmak amacıyla kullanılan aşılardan farklı olarak kanser ortaya çıktıktan sonra uygulanan kişiselleştirilmiş bir tedavi.
Tedavinin hazırlanması için hastanın ameliyatla alınan tümöründeki genetik değişiklikler inceleniyor. Bu değişikliklere göre yalnızca o hastaya özgü bir mRNA formülü hazırlanıyor. Amaç, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasını ve onlara karşı daha güçlü bir yanıt vermesini sağlamak.
Bu nedenle aynı standart aşı tüm hastalara uygulanmıyor; tedavi her kişinin tümör özelliklerine göre ayrı ayrı üretiliyor.
Ayrıntılı sonuçlar henüz açıklanmadı
Şirketlerin duyurusu önemli bir klinik başarıya işaret etse de Faz 3 çalışmasının ayrıntılı sayısal sonuçları henüz kamuoyuyla paylaşılmadı. Tedavinin kanserin tekrarlama veya yayılma riskini tam olarak ne ölçüde azalttığı, kapsamlı verilerin açıklanmasıyla netleşecek.
Hastaların toplam yaşam süresine ilişkin sonuçlar da henüz bulunmuyor. Moderna ve Merck, ayrıntılı verileri uluslararası bir tıp toplantısında sunmayı ve düzenleyici kurumlarla görüşmeleri sürdürmeyi planlıyor.
Sonuç, kişiselleştirilmiş bir mRNA kanser tedavisinin geç aşama klinik çalışmada ilk kez olumlu sonuç vermesi açısından dikkat çekiyor. Benzer yöntemlerin akciğer, mesane ve böbrek kanserinin de aralarında bulunduğu farklı kanser türlerindeki etkisi araştırılıyor.
Duyurunun ardından Moderna hisseleri 19 Ağustos'taki işlemlerde sert yükselirken şirketin piyasa değeri de önemli ölçüde arttı.
