Tıbbi cihaz satın alınacaktır

İKN

:

2023/848770

1-İdarenin

a) Adı

:

İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞI YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI ANKARA ÜNİVERSİTESİ

b) Adresi

:

Emniyet Mahallesi İnci Taşı Sokak Ord. Prof. Dr. Şevket Aziz Kansu Binası Kat:8 06100 YENİMAHALLE YENİMAHALLE/ANKARA

c) Telefon ve faks numarası

:

3122141350- 6372 - 3122127414

ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası

:

https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/

a) Adı

:

10 KALEM TIBBİ CİHAZ

b) Niteliği, türü ve miktarı

:

10 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI İHALESİ
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.

c) Yapılacağı/teslim edileceği yer

:

1. KALEM : Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi Kadın Hastalıkları ve Doğum Anabilim Dalı'na 2.KALEM : Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi Nükleer Tıp Anabilim Dalı'na 3.KALEM : Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi Çocuk Cerrahisi Anabilim Dalı Çocuk Ürolojisi Bilim Dalı'na 4., 5., 6. VE 7.KALEM : Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Anabilim Dalı'na 8., 9. ve 10. KALEM : Cebeci Araştırma ve Uygulama Hastanesi Spor Hekimliği Anabilim Dalı'na

ç) Süresi/teslim tarihi

:

Sözleşme imzalandıktan sonra en geç 60 gün içinde cihazların/malzemelerin tamamı teslim edilecektir. Teslimat ve montaj için Hastaneler Başhekimliğinin ilgili birimlerinin talimatları ve bildirimleri doğrultusunda hareket edilecektir

d) İşe başlama tarihi

:

Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanılacaktır.

a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati

:

19.09.2023 - 10:00

b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres)

:

Ankara Üniversitesi İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı Satın Alma Şubesi Ord.Prof.Dr. Şevket Aziz Kansu Ek Hizmet Binası B Blok 8.kat Emniyet Mah. İncitaşı Sk. Beşevler/Yenimahalle/ANKARA

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.

4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler:

a) İmalatçı ise imalatçı olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
b) Yetkili satıcı veya yetkili temsilci ise yetkili satıcı ya da yetkili temsilci olduğunu gösteren belge veya belgelere ilişkin bilgiler,
c) Türkiye’de serbest bölgelerde faaliyet gösteriyor ise yukarıdaki belgelerde belirtilen serbest bölge faliyet belgesine ilişkin bilgiler.
İsteklilerin yukarıda sayılan bilgilerden, kendi durumuna uygun bilgi veya bilgileri belirten isteklilerin yeterlik bilgileri tablosu uygun kabul edilir. İsteklinin imalatçı olduğu aşağıdaki belgelerdeki bilgiler ile tevsik edilir.

1) İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil Belgesi,
2)İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite Raporu,
3)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi,
4)İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından aday veya istekli adına düzenlenmiş ve teklif ettiği mala ilişkin Yerli Malı Belgesi veya Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi,
5)Tıbbi Cihaz üreticisi OEM (Original Equipment Manafacturer-Orjinal Malzeme Üreticisi) tarzı ürün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme,
6)Aday veya isteklinin alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğunu gösteren belgeler.
Yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINA GİRMEYEN ÜRÜN VEYA CİHAZLAR için aranacaktır.

İstekliler yukarıda sayılan belge/belgelere ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA (Belge Adı ve Düzenleyen Kurum/Kuruluş Belgenin Tarihi, Sayısı ve Geçerlik Tarihi) belirtilmesi  zorundadırlar.

4.3.2.

4.3.2.1. Standarda ilişkin belgelere ait bilgiler:

İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak olan cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. İstekliler tarafından yerli malı olarak teklif verilmesi halinde söz konusu cihazların yerli malı olduğuna ilişkin Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen yerli malı belgesi verilecektir.

4.3.2.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler:

1.) İhale Tarihi itibariyle teklif edilen ürünlerin, isteklilerin , ayrıca  teklif edilen ürünlerin ithalatçının veya imalatçısının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ye Kayıtlı olması ve bu belgenin yeterlik bilgi tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. 

2) İhale Tarihi itibariyle  isteklilerin veya ithalatçının veya imalatçısının T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS)' yetkili satıcı olduğuna dair belgenin yeterlik bilgi tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. 

3.)İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışında teklif ettiği ürünlerin kapsam dışı olduğuna dair üretici yeterlik bilgi tablosunda beyan edilmesi gerekmektedir. 

İstekliler yukarıda sayılan belge/belgelere ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA (Belge Adı ve Düzenleyen Kurum/Kuruluş Belgenin Tarihi, Sayısı ve Geçerlik Tarihi) belirtilmesi  zorundadırlar.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:

a) İstekliler tarafından teklif edilen cihaza ilişkin katalog veya broşür verilecektir.
b) İstekliler tarafından teklif edilen cihaza ait teknik şartnamelere madde madde cevap verecektir.(Teknik şartnameye verilen cevaplar katalog veya broşür üzerinde de gösterilecektir. Ayrıca istekliler teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir.)
c) İstekliler tarafından teklif edilen cihaza ilişkin marka ve model beyanı verilecektir.

Bu belgeler yeterlik bilgileri tablosunda beyan edilecektir.

4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler:

Tüm Kısımlar